Estratto determina IP n. 634 del 14 novembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LIPITOR 40
mg film coated tablets 28 film coated tablets dalla Gran Bretagna con
numero di autorizzazione PL 39933/0003, il quale deve essere posto in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza, 3
- 20121 Milano. 
    Confezione: Lipitor «40» 30 compresse 40 mg. 
    Codice AIC: 045039043 (in base 10) 1BYHG3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Composizione: una compressa rivestita contiene 
      principio     attivo:     atorvastatina     20     mg     (come
atorvastatina-calcio triidrato); 
      nucleo della  compressa:  calcio  carbonato  (E170),  cellulosa
microcristallina (E460), lattosio monoidrato, croscarmellosa  sodica,
polisorbato 80 (E433), iprolosa (E463), magnesio stearato (E572); 
      film  di  rivestimento:  ipromellosa  (E464),  macrogol   8000,
titanio diossido  (E171),  talco  (E553b),  simeticone,  emulsionanti
stearati, agenti addensanti (metilcellulosa,  gomma  xantana),  acido
benzoico, acido sorbico, acido solforico. 
    Indicazioni terapeutiche: 
Ipercolesterolemia. 
    Lipitor e' indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i  livelli
elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina  B  e
trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di eta' uguale
o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare  (variante  eterozigote)  o  iperlipemia
mista (corrispondente ai Tipi IIa  e  IIb  della  classificazione  di
Fredrickson) quando la risposta alla dieta  e  ad  altre  misure  non
farmacologiche e' inadeguata. 
    Lipitor e' anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il
colesterolo LDL in soggetti adulti con  ipercolesterolemia  familiare
omozigote  in  aggiunta  ad  altri  trattamenti  ipolipemizzanti  (ad
esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili. 
Prevenzione della malattia cardiovascolare 
    Prevenzione degli eventi cardiovascolari in  pazienti  adulti  ad
alto rischio per un primo evento  cardiovascolare  in  aggiunta  alla
correzione di altri fattori di rischio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    PHARM@IDEA  s.r.l.  via  del  Commercio,  5 -  25039  Travagliato
(Brescia); S.C.F. S.n.c. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824  Cavenago  D'Adda  -  Lodi;  Stm
Group Srl Strada Prov. Pianura 2 - 80078 - Pozzuoli (Napoli). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Lipitor «40» 30 compresse 40 mg. 
    Codice AIC: 045039043. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Lipitor «40» 30 compresse 40 mg. 
    Codice AIC: 045039043. 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.