Estratto determina IP n. 637 del 14 novembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  CARDICOR
1,25 mg film-coated tablets 28  tablets  blister  PVC/Al  dalla  Gran
Bretagna con numero di autorizzazione 11648/0071, deve  essere  posto
in commercio con le specificazioni di seguito indicate  a  condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n.
3 - 20121 Milano. 
    Confezione: «Cardicor» - 28 compresse in blister PVC/Al  da  1.25
mg. 
    Codice A.I.C.: 043830049 (in base 10) 19TLT1 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: 1,25 mg di bisoprololo fumarato; 
    eccipienti: 
      compressa:  silice  colloidale   anidra,   magnesio   stearato,
crospovidone,  amido  di  mais  pregelatinizzato,  amido   di   mais,
cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro; 
      film di rivestimento: dimeticone, talco, macrogol 400,  titanio
diossido (E 171), ipromellosa. 
Indicazioni terapeutiche. 
    Trattamento dell'insufficienza  cardiaca  cronica,  stabile,  con
ridotta funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad  ACE
inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Pharm@idea S.r.l., via del Commercio n. 5 -  25039  Travagliato
(Brescia); 
      S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); 
      STM Group S.r.l., Strada Prov. Pianura n.  2 -  80078  Pozzuoli
(Napoli). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Cardicor» - 28 compresse in blister PVC/Al  da  1.25
mg. 
    Codice A.I.C.: 043830049; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Cardicor» - 28 compresse in blister PVC/Al  da  1.25
mg. 
    Codice A.I.C.: 043830049; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.