IL MINISTRO DELL'AMBIENTE
E DELLA TUTELA DEL TERRITORIO
E DEL MARE
di concerto con
IL MINISTRO DELLA SALUTE
E
IL MINISTRO DELLE POLITICHE AGRICOLE
ALIMENTARI E FORESTALI
Vista la direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente
di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva
90/220/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi
geneticamente modificati;
Visto il regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilita' e
l'etichettatura di organismi geneticamente modificati e la
tracciabilita' di alimenti e mangimi ottenuti da organismi
geneticamente modificati, nonche' recante modifica della direttiva
2001/18/CE;
Visto il regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 29 aprile 2004, relativo ai controlli ufficiali intesi
a verificare la conformita' alla normativa in materia di mangimi e di
alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali;
Visto il regolamento (UE) n. 2017/625 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle
altre attivita' ufficiali effettuati per garantire l'applicazione
della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, sulla sanita' delle piante
nonche' sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti
(CE) n. 999/ 2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n.
1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE)
2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti
(CE) n. 1/ 2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive
98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/ CE e 2008/120/CE del
Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n.
882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive
89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e
97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio
(regolamento sui controlli ufficiali);
Vista la direttiva (UE) 2015/412 del Parlamento europeo e del
Consiglio dell'11 marzo 2015, che modifica la direttiva 2001/18/CE
per quanto concerne la possibilita' per gli Stati membri di limitare
o vietare la coltivazione di organismi geneticamente modificati (OGM)
sul loro territorio;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2001, n. 212, recante
«Attuazione della direttiva 98/95/CE e 98/96/CE concernenti la
commercializzazione dei prodotti sementieri, il catalogo comune delle
varieta' delle specie di piante agricole e relativi controlli» come
modificato dall'art. 20, comma 5, della legge 29 luglio 2015, n. 115,
recante «Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti
dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - legge europea
2014»;
Visto il decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224, recante
«Attuazione della direttiva 2001/18/CE concernente l'emissione
deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati», e in
particolare l'art. 32 concernente l'attivita' di vigilanza;
Visto il decreto legislativo 21 marzo 2005, n. 70 «Disposizioni
sanzionatorie per le violazioni dei regolamenti (CE) numeri 1829/2003
e 1830/2003, relativi agli alimenti ed ai mangimi geneticamente
modificati», e in particolare il Capo IV recante «Relazione con il
decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224»;
Visto il decreto legislativo 14 novembre 2016, n. 227, recante
«Attuazione della direttiva (UE) 2015/412, che modifica la direttiva
2001/18/CE per quanto concerne la possibilita' per gli Stati membri
di limitare o vietare la coltivazione di organismi geneticamente
modificati (OGM) sul loro territorio», che ha modificato e integrato
il decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224;
Visto il decreto del Ministero dell'agricoltura e delle foreste 22
dicembre 1992, recante «Metodi ufficiali di analisi per le sementi»;
Visto il decreto del Ministero delle politiche agricole alimentari
e forestali 27 novembre 2003, recante «Campagna di semina - Modalita'
di controllo delle sementi di mais e soia per la presenza di
organismi geneticamente modificati»;
Visto il decreto del Ministero delle politiche agricole alimentari
e forestali 19 gennaio 2005, recante «Prescrizioni per la valutazione
del rischio per l'agrobiodiversita', i sistemi agrari e la filiera
agroalimentare, relativamente alle attivita' di rilascio deliberato
nell'ambiente di OGM per qualsiasi fine diverso dall'immissione sul
mercato»;
Vista la nota prot. 12433 del 26 maggio 2017 della Direzione
generale per le valutazioni e le autorizzazioni ambientali del
Ministero dell'ambiente e della tutela del territorio e del mare, con
la quale e' stato richiesto al Ministero della salute, Direzione
generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione,
al Ministero delle politiche agricole, alimentari e forestali,
Direzione generale dello sviluppo rurale e Dipartimento
dell'Ispettorato centrale della tutela della qualita' e repressione
frodi dei prodotti agroalimentari, e all'Istituto superiore per la
ricerca ambientale, di esprimere l'assenso tecnico sullo schema di
provvedimento;
Vista la nota prot. 23610 del 7 giugno 2017 con la quale la
Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione del Ministero della salute ha espresso il proprio assenso
tecnico sullo schema di provvedimento;
Vista la nota prot. 27891 del 7 giugno 2017 con la quale l'Istituto
superiore per la ricerca ambientale ha comunicato l'assenso tecnico
in merito allo schema di provvedimento;
Vista la nota prot. 7906 del 14 giugno 2017 con la quale il
Dipartimento dell'Ispettorato centrale della tutela della qualita' e
repressione frodi dei prodotti agroalimentari ha comunicato di non
avere osservazioni di natura tecnica da formulare in merito allo
schema di provvedimento;
Vista la nota prot. 19247 del 5 luglio 2017 con la quale la
Direzione generale dello sviluppo rurale del Ministero delle
politiche agricole, alimentari e forestali ha espresso il proprio
assenso tecnico relativamente allo schema di provvedimento;
Acquisito il parere favorevole della Conferenza unificata, espresso
nella seduta del 5 ottobre 2017, repertorio n. 125/CU;
Decreta:
Art. 1
Finalita' e campo di applicazione
1. In attuazione dell'art. 32 del decreto legislativo 8 luglio
2003, n. 224, e' adottato il piano generale di durata quadriennale,
di cui all'allegato I, parte integrante del presente decreto, sulla
base del quale e' esercitata l'attivita' di vigilanza
sull'applicazione del medesimo decreto legislativo.
2. Sono escluse dal campo di applicazione del presente decreto:
a) le attivita' di vigilanza relative agli alimenti e ai mangimi
geneticamente modificati immessi sul mercato in virtu' di
un'autorizzazione rilasciata ai sensi del regolamento (CE) n.
1829/2003, per i quali si applica quanto previsto dal regolamento
(CE) n. 882/2004; fanno eccezione gli OGM autorizzati alla
coltivazione ai sensi del medesimo regolamento (CE) n. 1829/2003, per
i quali si applicano le previsioni del presente decreto;
b) le attivita' di vigilanza e controllo volte a garantire il
rispetto di quanto previsto del regolamento (CE) n. 1830/2003;
c) le attivita' di analisi e controllo relative ai prodotti
sementieri di varieta' geneticamente modificate cui si applicano le
disposizioni del decreto legislativo 24 aprile 2001, n. 212.
3. L'attivita' di vigilanza sull'applicazione del decreto
legislativo 8 luglio 2003, n. 224, consiste nella verifica:
a) della conformita' dell'emissione deliberata nell'ambiente di
un OGM per ogni fine diverso dall'immissione in commercio, ovvero a
scopo sperimentale, alle condizioni precisate nell'autorizzazione
rilasciata ai sensi dell'art. 9, comma 3, lettera a), del decreto
legislativo 8 luglio 2003, n. 224, alle modifiche apportate alle
modalita' dell'emissione deliberata per nuove informazioni ai sensi
dell'art. 11 del medesimo decreto legislativo. Nel caso in cui l'OGM
sia una pianta superiore geneticamente modificata, come definita
nell'allegato III del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224,
saranno verificate altresi' la conformita' dell'emissione alle
prescrizioni di cui al decreto del Ministro delle politiche agricole
alimentari e forestali 19 gennaio 2005 e l'apposizione di adeguati
cartelli di segnalazione ai sensi dell'art. 12, comma 6, del citato
decreto legislativo;
b) della conformita' dell'immissione in commercio di un OGM alle
condizioni prescritte nell'autorizzazione rilasciata ai sensi
dell'art. 18, comma 1, del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224,
o, se ne ricorrono i presupposti, nella decisione adottata ai sensi
dell'art. 18, comma 3, o nel rinnovo dell'autorizzazione concesso ai
sensi dell'art. 20 del medesimo decreto legislativo;
c) della conformita' dell'immissione in commercio di un OGM alle
condizioni di impiego e alle relative restrizioni circa ambienti e
aree geografiche stabilite nei provvedimenti di autorizzazione di cui
all'art. 21, comma 1, del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224,
ovvero del rispetto delle condizioni per l'immissione in commercio
stabilite nelle autorizzazioni rilasciate ai sensi degli articoli 15,
17 e 18 della direttiva 2001/18/CE o nelle autorizzazioni alla
coltivazione di un OGM rilasciate ai sensi degli articoli 7 e 19 del
regolamento (CE) n. 1829/2003;
d) del rispetto degli obblighi in materia di monitoraggio post
commercializzazione di cui all'art. 22, comma 1, del decreto
legislativo 8 luglio 2003, n. 224, e, nel caso in cui l'immissione in
commercio dell'OGM sia per coltivazione, dell'obbligo di
comunicazione della localizzazione e di conservazione delle
informazioni relative agli OGM coltivati e alla loro localizzazione
per un periodo di dieci anni ai sensi dell'art. 30, comma 2, del
medesimo decreto legislativo;
e) degli eventuali effetti ambientali derivanti dall'immissione
in commercio di OGM autorizzati ai sensi degli articoli 7 e 19 del
regolamento (CE) n. 1829/2003 nei casi in cui nell'autorizzazione
siano prescritte condizioni specifiche per la tutela di particolari
ecosistemi, ambienti e aree geografiche;
f) della conformita' dell'etichettatura e dell'imballaggio degli
OGM immessi sul mercato alle specifiche indicate nelle relative
autorizzazioni ai sensi dell'art. 24 del decreto legislativo 8 luglio
2003, n. 224;
g) dell'applicazione delle misure di confinamento per gli OGM
diversi dai microrganismi geneticamente modificati destinati ad
essere impiegati in ambiente confinato ai sensi dell'art. 3 lettera
d) punto 2) del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224, inclusa la
verifica dei requisiti in materia di etichettatura ai sensi dell'art.
28 del medesimo decreto legislativo.
4. L'attivita' di vigilanza ha anche lo scopo di accertare che
l'emissione deliberata nell'ambiente di un OGM per ogni fine diverso
dall'immissione in commercio, l'immissione in commercio di un OGM o
la messa in coltura di un OGM non siano effettuate:
a) in mancanza della preventiva notifica;
b) dopo la notifica ma prima del rilascio dell'autorizzazione
ovvero dopo che l'autorizzazione sia stata rifiutata, sospesa o
revocata;
c) dopo la scadenza del provvedimento di autorizzazione in
mancanza della notifica per il rinnovo del provvedimento;
d) nel caso in cui il rinnovo del provvedimento di autorizzazione
sia stato rifiutato o revocato;
e) nel caso in cui sia stato adottato un provvedimento d'urgenza
di limitazione o divieto temporaneo dell'immissione sul mercato,
dell'uso o della vendita di un OGM ai sensi dell'art. 25 del decreto
legislativo 8 luglio 2003, n. 224 o dell'art. 23 della direttiva
2001/18/CE;
f) nel caso in cui siano state adottate le misure di emergenza ai
sensi dell'art. 34 del regolamento (CE) n. 1829/2003 per un OGM
autorizzato alla coltivazione ai sensi degli articoli 7 e 19 del
medesimo regolamento.
5. L'attivita' di vigilanza e' finalizzata anche alla verifica:
a) del rispetto dei divieti di coltivazione introdotti con
l'adeguamento dell'ambito geografico di cui all'art. 26-ter del
decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224;
b) del rispetto dei divieti di coltivazione adottati ai sensi
dell'art. 26-quater, comma 6, del decreto legislativo 8 luglio 2003,
n. 224;
c) del rispetto dei divieti temporanei di impianto previsti
dall'art. 26-quater, comma 5, lettera b) e dell'art. 26-sexies, comma
3, del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224.
6. Costituisce altresi' parte integrante del presente decreto
l'allegato II concernente i modelli di verbale per le ispezioni e il
modello di verbale di campionamento. I modelli di cui all'allegato II
sono aggiornati con decreto direttoriale della competente direzione
generale del Ministero dell'ambiente e della tutela del territorio e
del mare, sentite le competenti direzioni generali dei Ministeri
della salute e delle politiche agricole, alimentari e forestali.