Estratto determina n. 676 dell'11 dicembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
0,02 mg + 3 mg 21 tabletki powlekane  dalla  Polonia  con  numero  di
autorizzazione 12364, con le specificazioni di seguito indicate  e  a
condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione: 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola (Napoli); 
    Confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse  rivestite  con
film - 21 compresse in blister PVC/Al. 
    Codice A.I.C.: 043963026 (in base 10) 19XNN6 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene. 
    Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come  clatrato  di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone. 
    Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171),
ossido di ferro rosso (E 172). 
  Indicazioni   terapeutiche:    «Yasminelle»    e'    una    pillola
contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. 
  Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio  via  F.  Barbarossa,  7  -  26824
Cavenago D'Adda (Lodi); De Salute S.R.L. via Antonio  Biasini,  26  -
26015 Soresina (Cremona); CIT  S.r.l.,  via  Primo  Villa  17,  20875
Burago Molgora (Monza e Brianza). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse  rivestite  con
film - 21 compresse in blister PVC/Al. 
    Codice A.I.C.: 043963026; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse  rivestite  con
film - 21 compresse in blister PVC/Al. 
    Codice A.I.C.: 043963026; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.