Estratto determina IP n. 670 del 4 dicembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  GLUCOBAY
50 mg comprimidos, 100  comprimidos  (PVC  -  PVCD  -Aluminio)  dalla
Spagna con numero di autorizzazione 59419 Codigo nacional 658211, con
le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide
ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in   vigore   della   presente
determinazione: 
    Importatore: Farma 1000 - S.r.l. via Camperio  Manfredo  n.  9  -
20123 Milano; 
    Confezione: Glucobay «50 mg compresse» 40 compresse 
    Codice A.I.C. n. 045461011 (in base 10) 1CCCJM (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principio attivo: acarbosio 50 mg; 
      eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio
stearato, silice colloidale anidra. 
    Indicazioni terapeutiche: Glucobay e'  un  medicinale  usato  nel
trattamento del: 
      diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti  sottoposti
a trattamento mediante la sola dieta o con la dieta  in  associazione
ad ipoglicemizzanti orali; 
      diabete mellito insulino-dipendente in  pazienti  sottoposti  a
terapia insulinica e dietetica. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda -  (Lodi);  De  Salute
S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 -  26015  Soresina  (Cremona);  XPO
Supply Chain Pharma Italy  -  S.p.a.,  via  Amendola  n.  1  -  20090
Caleppio di Settala (Milano). 
 
            Classificazione al fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Glucobay «50 mg compresse» 40 compresse 
    Codice A.I.C. n. 045461011; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione al fini della fornitura 
 
    Confezione: Glucobay «50 mg compresse» 40 compresse 
    Codice  A.I.C.  n.  045461011;  RR  -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.