Estratto determina n. 51 del 10 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  VOLTAREN
EMULGEL 1,16% gel 100 g dalla Germania con numero  di  autorizzazione
520.00.03, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente Determinazione: 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede operativa  presso  Cis  di
Nola - Isola 8, lotto 8100, 80035 Nola (Napoli) e sede amministrativa
presso via Lambretta 2, 20090 Segrate (Milano) 
    Confezione: «Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice AIC: 045625011 (in base 10) 1CJCPM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gel. 
    Composizione: 100 g di gel contengono: 
    Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1  g
di diclofenac sodico). 
    Eccipienti: acqua purificata, 2-propanolo,  glicole  propilenico,
alcool  estere  dell'acido   grasso   caprilico/caprico,   paraffina,
cetomacrogol, carbomer, dietilamina, profumo Cream. 
    Indicazioni terapeutiche: «Voltaren Emulgel» e' indicato  per  il
trattamento  locale  di  stati  dolorosi  e  infiammatori  di  natura
reumatica o traumatica che interessano: 
      articolazioni, ad es. osteoartrosi e artriti; 
      muscoli, ad es. contratture o lesioni; 
      tendini e legamenti, ad es. tendiniti. 
    Officine di confezionamento secondario 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1,  20090
Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio via F.  Barbarossa  n.  7  -  26824  Cavenago
d'Adda (LO); De Salute S.r.l. via  Antonio  Biasini  n.  26  -  26015
Soresina (CR); CIT S.r.l., via Primo Villa n.  17,  20875  Burago  di
Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice AIC: 045625011; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice AIC: 045625011; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.