Estratto determina FV n. aM 11/2018 del 29 gennaio 2018 
 
    In attuazione della decisione  di  esecuzione  della  Commissione
europea n. 7941 del 23 novembre 2017, e' sospesa con  decorrenza  dal
28 febbraio 2018, l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale OMNISCAN. 
    Codice A.I.C.: 028993. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 028993018 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» flacone 10 ml; 
      A.I.C. n. 028993020 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» flacone 15 ml; 
      A.I.C. n. 028993032 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» flacone 20 ml; 
      A.I.C. n. 028993044 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» flacone 5 ml; 
      A.I.C. n. 028993057 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 10 flaconcini 50 ml; 
      A.I.C. n. 028993069 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 1 siringa preriempita 10 ml; 
      A.I.C. n. 028993071 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 1 siringa preriempita 15 ml; 
      A.I.C. n. 028993083 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 1 siringa preriempita da 20 ml; 
      A.I.C. n. 028993095 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 10 siringhe preriempite 10 ml; 
      A.I.C. n. 028993107 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 10 siringhe preriempite 15 ml; 
      A.I.C. n. 028993119 - «0,5 mmol/ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 10 siringhe preriempite 20 ml; 
      A.I.C. n.  028993121  -  «0,5  mmol/ml  soluzione  iniettabile»
flacone polipropilene 40 ml. 
    Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in  via  Galeno  n.  36  -  20126  Milano  -  codice  fiscale
01778520302. 
    La sospensione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del medicinale «Omniscan» comporta il divieto di vendita del medicale
per tutto il tempo della sua durata.