Estratto determina IP n. 52 del 16 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COVERSYL 5
mg comprime' pellicule' 90 comprimes (pilulier  Polypropylene)  dalla
Francia con numero di  autorizzazione  34009  366  598  7  2  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina nn. 1166/1168,  00156
- Roma. 
    Confezione: «Coversyl» «5 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 044382036 (in base 10) 1BBFUN (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Una compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: perindopril arginina 5  mg  corrispondente  a
3,395 mg di perindopril; 
      eccipienti:  nucleo  lattosio  monoidrato,  magnesio  stearato,
maltodestrina, silice colloidale idrofoba, carbossimetilamido  sodico
(tipo A); 
      rivestimento con  film:  glicerolo,  ipromellosa,  clorofillina
rameica, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      ipertensione: trattamento dell'ipertensione; 
      insufficienza cardiaca: trattamento dell'insufficienza cardiaca
congestizia; 
      coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci
in  pazienti   con   una   anamnesi   di   infarto   miocardico   e/o
rivascolarizzazione. 
    Officine di confezionamento  secondario:  Mediwin  Limited,  Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton  West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Coversyl» «5 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 044382036; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Coversyl» «5 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 044382036; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.