Decreto n. 14 del 15 gennaio 2018 
 
    Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0529/001-002/E/001. 
    Procedura europea n. UK/V/0529/001-002/IB/005. 
    Medicinale veterinario MILPRAZON 2,5 mg/25 mg compresse per  cani
di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 Kg  e  «Milprazon»
12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno 5 Kg. 
    Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d.,  Novo  mesto,  Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo  mesto -  Slovenia  e  lo  stabilimento  TAD  Pharma  GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, Cuxhaven 27472 Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      «Milprazon» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e
cuccioli che pesano almeno 0,5 Kg: 
        scatola contenente 1 blister  con  2  compresse -  A.I.C.  n.
105102014; 
        scatola contenente 1 blister  con  4  compresse -  A.I.C.  n.
105102026; 
        scatola contenente 12  blister  con  4  compresse  ciascuno -
A.I.C. n. 105102038; 
      «Milprazon» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno
5 Kg: 
        scatola contenente 1 blister  con  2  compresse -  A.I.C.  n.
105102040; 
        scatola contenente 1 blister  con  4  compresse -  A.I.C.  n.
105102053; 
        scatola contenente 12  blister  con  4  compresse  ciascuno -
A.I.C. n. 105102065. 
    Composizione: 
      «Milprazon» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e
cuccioli che pesano almeno 0,5 Kg: 
        ogni compressa contiene: 
          principi attivi: milbemicina ossima  2,5  mg,  praziquantel
25,0 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      «Milprazon» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno
5 Kg: 
        ogni compressa contiene: 
          principi attivi: milbemicina ossima 12,5  mg,  praziquantel
125,0 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: 
      «Milprazon» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e
cuccioli che pesano almeno 0,5 Kg: 
        Cani (piccola taglia e cuccioli); 
      «Milprazon» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno
5 Kg: 
        cani (che pesano almeno 5 Kg). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      nei cani: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi  e
nematodi adulti delle seguenti specie: 
        Cestodi: 
          Dipylidium caninum; 
          Taenia spp.; 
          Echinococcus spp.; 
          Mesocestoides spp.; 
        Nematodi: 
          Ancylostoma caninum; 
          Toxocara canis; 
          Toxascaris leonina; 
          Trichuris vulpis; 
          Crenosoma vulpis (riduzione del livello di infestazione); 
          Angiostrongylus   vasorum   (riduzione   del   livello   di
infestazione da parassiti allo stadio adulto immaturo (L5) e  adulto;
vedere  specifici  programmi  di  prevenzione  e  trattamento   della
malattia al paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione»); 
          Thelazia  callipaeda  (vedere  lo  specifico  programma  di
trattamento al paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione»). 
    Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione  della
filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando  e'  indicato
un trattamento concomitante contro i cestodi. 
    Validita': 
      «Milprazon» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e
cuccioli che pesano almeno 0,5 Kg: 
        del medicinale veterinario confezionato  per  la  vendita:  3
anni: 
        delle  mezze   compresse   dopo   la   prima   apertura   del
confezionamento primario: 6 mesi; 
      «Milprazon» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno
5 Kg: 
        del medicinale veterinario confezionato  per  la  vendita:  3
anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.