Estratto determina AAM/PPA n. 55 del 25 gennaio 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b)
Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza
medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione  di  obblighi  e
condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio,
o  modifiche  ad  essi   apportate,   relativamente   ai   medicinali
LORMETAZEPAM GERMED. 
    Codice pratica: VN2/2016/312. 
    E'  autorizzato  l'aggiornamento   del   RMP   relativamente   al
medicinale «Lormetazepam Germed», nella forma e confezione: A.I.C. n.
036042012 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. 
    Titolare   A.I.C.:   Germed   Pharma   S.r.l.   (codice   fiscale
03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2  -
20834 Nova Milanese (Monza e Brianza), Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.