Estratto determina PPA n. 44/2018 del 24 gennaio 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      B.I.a.1.b) -  Introduzione  di  un  fabbricante  del  principio
attivo avente il sostegno di  un  ASMF  (Master  File  del  principio
attivo). 
    Introduzione  di  un  nuovo  fabbricante  del  principio   attivo
Zofenopril: 
      Lusochimica S.p.A. - Via Giotto, 9 - 23871  -  Lomagna  (LC)  -
Italy relativamente  alla  specialita'  medicinale  BIFRIZIDE,  nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Numero procedura: UK/H/0673/001/II/028 
    Titolare  AIC:  Istituto  Luso  Farmaco  D'Italia  S.p.A.,   C.F.
00714810157. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.