Estratto determina AMM/PPA n. 42/2018 del 24 gennaio 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      Tipo II - B.I.z) - Sulla base della documentazione presentata e
successive    integrazioni    si    esprime     parere     favorevole
all'aggiornamento  dell'ASMF  del  principio   attivo   lomefloxacina
cloridrato  del  produttore  autorizzato   Synkem   con   contestuale
introduzione dell'officina Changzhou Lanling Pharmaceutical Co, Ltd -
responsabile della  produzione  dell'intermedio  Trifluoro  Quinolone
etil-carbossilato, relativamente alla specialita' medicinale CHIMONO,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura nazionale. 
    Codice pratica: VN2/2016/197. 
    Titolare  AIC:  Istituto  Luso  Farmaco  D'Italia  S.p.A., codice
fiscale 00714810157. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.