Estratto determina PPA n. 41/2018 del 24 gennaio 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      B.I.z) - Aggiornamento ASMF di Formosa Laboratories Inc.: 
        modifica nell'indirizzo del titolare dell'ASMF  per  modifica
del codice postale in Taoyuan, Taiwan da «338» a «33842»; 
        aggiunta di un produttore di  materia  prima  della  sostanza
attiva: Zouping Mingxing Chemical Co., Ltd; 
        modifica minore alla parte ristretta dell'ASMF:  eliminazione
della fase di isolamento dell'intermedio; 
        eliminazione  di  un  IPC  non  significativo:  contenuto  di
Epicloridrina; 
        cambio nel confezionamento primario  della  sostanza  attiva:
cambio del fornitore del materiale di confezionamento; 
relativamente alla specialita'  medicinale  SEVELAMER  DOC  GENERICI,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Numero procedura: DK/H/2247/001/II/010. 
    Titolare AIC: Doc Generici S.r.l., codice fiscale 11845960159. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.