Estratto determina IP n. 96 del 7 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  SMECTA
poudre pour suspension buvable en sachet 60 sachets dalla Francia con
numero di autorizzazione 319 231-3 ou 34009  319  231  3  8,  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l., CIS di Nola Isola 1 - Torre 1
- int 120 - 80035 Nola (NA). 
    Confezione: DIOSMECTAL «3 g polvere  per  sospensione  orale»  30
bustine. 
    Codice A.I.C.: 045639010 (in base 10) 1CJTC2 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale. 
    Composizione: una bustina da 3,760 g di polvere  per  sospensione
orale contiene: 
      principio attivo: Diosmectite g 3; 
      eccipienti:  saccarina  sodica,  glucosio   monoidrato,   aroma
vaniglia, aroma arancio. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento sintomatico  orale  della  sintomatologia  dolorosa
delle affezioni esofago-gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e
sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus,  gastrite,  ulcera
gastroduodenale, bulbite, colite, colopatie funzionali, meteorismo; 
      trattamento delle diarree acute e croniche nei bambini (inclusi
i neonati) e negli adulti , in aggiunta ai trattamenti con  soluzioni
reidratanti saline. 
    Officine di confezionamento secondario 
    De Salute S.r.l., via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina  (CR);
S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,  via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: DIOSMECTAL «3 g polvere  per  sospensione  orale»  30
bustine. 
    Codice A.I.C.: 045639010; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: DIOSMECTAL «3 g polvere  per  sospensione  orale»  30
bustine. 
    Codice A.I.C.: 045639010; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.