Estratto determina AAM/PPA/160 del 19 febbraio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1161. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrata a nome della  societa'  Astrazeneca
S.P.A. (codice SIS 1429) con sede legale  in  palazzo  Ferraris,  via
Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080  Basiglio  (Milano),  codice  fiscale
00735390155. 
    Medicinale EMLA. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 027756016 - «2,5% + 2,5% crema» 1  tubo  da  5  g  +  2
cerotti occlusivi; 
    A.I.C. n. 027756028 - «2,5% + 2,5% crema» 5 tubi  da  5  g  +  10
cerotti occlusivi; 
    027756030 - «2,5% + 2,5% crema» tubo 30 g. 
    Medicinale NAROPINA. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 032248015 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml; 
    A.I.C. n. 032248027 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248041 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml; 
    A.I.C. n. 032248054 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248078 - «2» 5 polybag 2 mg/ml 100 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248092 - «7,5» 5 poliamp 7,5 mg/ml 10 ml; 
    A.I.C. n. 032248104 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 10 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248128 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml; 
    A.I.C. n. 032248130 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248155 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml; 
    A.I.C. n. 032248167 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248181 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml; 
    A.I.C. n. 032248193 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml blister; 
    A.I.C. n. 032248217 - «5 mg/ml  soluzione  iniettabile»  5  fiale
polyamp da 10 ml; 
    A.I.C. n. 032248229 - «5 mg/ml soluzione  iniettabile»  10  fiale
polyamp da 10 ml, 
alla societa': Aspen Pharma Trading Limited  (codice  SIS  3731)  con
sede legale in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin  24,
Irlanda (IE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.