Estratto determina IP n. 85 del 31 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  EMCONCOR
COR 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 60 comprimidos  blister
PVC-Aluminio dalla Spagna con numero  di  autorizzazione  63048  C.N.
869750.2  il  quale  deve  essere   posto   in   commercio   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2
- 20090 Segrate (MI); 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg 
    Codice AIC: 043654033 (in base 10) 19N6WK (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Bisoprololo fumarato 5 mg 
    Eccipienti:  Compressa:  silice   colloidale   anidra,   magnesio
stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina,  amido  di  mais,
calcio idrogeno fosfato anidro. 
    Film di rivestimento: ferro giallo ossido  (E  172),  dimeticone,
macrogol 400, titanio diossido (E 171), ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario 
    De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO);  CIT  S.r.l.,  Via  Primo
Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg 
    Codice AIC: 043654033; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg 
    Codice AIC: 043654033; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.