Estratto determina IP n. 81 del 30 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  0,02
mg/3 mg tabletki powlekane 28 tabletki blister PVC/Al  dalla  Polonia
con numero di autorizzazione 14780, con le specificazioni di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
    Importatore: GMM Farma s.r.l. Via Lambretta , 2 -  20090  Segrate
(MI); 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 044093033 (in base 10) 1B1MM9 (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
    Principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta
destrina); Drospirenone 3 mg; 
    Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato (E470b). 
    Rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b),titanio  diossido
(E 171),ferro ossido rosso (E 172); 
    Compresse placebo, bianche: 
    Queste compresse non contengono principi attivi. 
    Eccipienti:  Nucleo:  lattosio  monoidrato,   magnesio   stearato
(E470b), cellulosa microcristallina. 
    Rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido
(E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Officine di confezionamento secondario 
    S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; De Salute  s.r.l.  Via
Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);  CIT  s.r.l.  Via  Primo
Villa, 17 -20875 Burago di Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC : 044093033; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 044093033; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.