Estratto determina IP n. 80 del 30 gennaio 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORLEVO
1,5 mg, comprime' 1 comprime(s) dalla Francia con numero di
autorizzazione 34009 364 137 2 6 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: GMM Farma s.r.l. Via Lambretta , 2 - 20090 Segrate
(MI);
Confezione: NORLEVO «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister
PVC/PE/PVDC/AL
Codice AIC: 045887015 (in base 10) 1CSCK7 (in base 32)
Forma farmaceutica: compressa
Composizione: ogni compressa contiene
Principio attivo: levonorgestrel 1,5 mg
Eccipienti: lattosio, amido di mais, povidone, silice colloidale
anidra, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche
«Norlevo» e' un contraccettivo orale di emergenza. La
contraccezione di emergenza e' un metodo di emergenza che ha lo scopo
di prevenire la gravidanza dopo rapporto sessuale non protetto o in
caso di mancato funzionamento di un metodo anticoncezionale.
Officine di confezionamento secondario
De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. Via Vittorio Locchi, 112 -
50141 Firenze;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: NORLEVO «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister
PVC/PE/PVDC/AL
Codice AIC: 042936017; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione NORLEVO «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister
PVC/PE/PVDC/AL
Codice AIC: 042936017; SOP per le pazienti di eta' pari o
superiore a 18 anni e RNR per le pazienti di eta' inferiore a 18
anni.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.