Estratto determina CIP IP n. 151 del 28 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIBILLA  2
mg/0,03 mg  comprimidos  revestidos  por  pelicula  3×21  comprimidos
blister PVC/PE/PVDC-Al dal Portogallo con  numero  di  autorizzazione
5466305, con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che
siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Farmed S.r.l., Via Cavallerizza  a  Chiaia  n.  8  -
80121 Napoli. 
    Confezione: SIBILLA «2mg/0,03mg compresse rivestite con film»  21
compresse in blister PVC/PE/PVDC-Al. 
    Codice A.I.C. n. 045695018 (in base 10) 1CLJ1B (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: compressa rivestita con film contiene: 
    principio  attivo:   2   mg   di   dienogest   e   0,03   mg   di
etinilestradiolo; 
    eccipienti: nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, Amido di
mais, Ipromellosa, Talco, Potassio poliacrilato,  Magnesio  stearato;
Rivestimento: Alcool polivinilico, Titanio diossido, Macrogol, Talco. 
    Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. 
    Officine di confezionamento  secondario:  De  Salute  S.r.l.  Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);  Pharma  Partners  S.r.l.,
Via E. Strobino, 55/57 - 59100  Prato  (PO);  S.C.F.  S.n.c.  Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: SIBILLA «2mg/0,03mg compresse rivestite con film»  21
compresse in blister PVC/PE/PVDC-Al. 
    Codice A.I.C. n. 045695018; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: SIBILLA «2mg/0,03mg compresse rivestite con film»  21
compresse in blister PVC/PE/PVDC-Al. 
    Codice  A.I.C.  n.  045695018;  RR  -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.