Estratto determina IP n. 195 del 12 marzo 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX TABS
0,25  mg  30  (3X10)  dalla  Grecia  con  numero  di   autorizzazione
23875/26-6-1995  con  le  specificazioni  di   seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in via Vasil  Levski
n. 103, 1000 Sofia Bulgaria. 
    Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043977115 (in base 10) 19Y2DV (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Alprazolam mg 0,25. 
    Eccipienti: silice colloidale anidra,  magnesio  stearato,  sodio
docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa  microcristallina,
lattosio monoidrato. 
    Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a
25°C. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      ansia,   tensione   ed   altre   manifestazioni   somatiche   o
psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico  con
o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate  soltanto  quando
il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto  a  grave
disagio. 
    Officine di confezionamento secondario 
      S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via  Amendola,  1  Settala
loc. Caleppio 20090 Milano 
      Falorni S.r.l.  via  Provinciale  Lucchese,  localita'  Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (PT) 
      Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000
Sofia (Bulgaria). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043977115. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043977115. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.