Estratto determina IP n. 194 del 12 marzo 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX TABS
1  mg  30  (3×10)  dalla  Grecia   con   numero   di   autorizzazione
23877/26-6-1995  con  le  specificazioni  di   seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in via Vasil  Levski
103 - 1000 Sofia Bulgaria. 
    Confezione: Xanax «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C. n. 043977139 (in base 10) 19Y2FM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: Alprazolam mg 1. 
    Eccipienti: silice colloidale anidra,  magnesio  stearato,  sodio
docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa  microcristallina,
lattosio monoidrato, indigotina lacca di alluminio (E132). 
    Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a
25° C. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Ansia,   tensione   ed   altre   manifestazioni   somatiche   o
psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico  con
o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate  soltanto  quando
il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto  a  grave
disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824  Cavenago  d'Adda  -
LO; 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. Via  Amendola,  1  Settala
Loc. Caleppio - 20090 Milano; 
      Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese,  localita'  Masotti  -
51030 Serravalle Pistoiese (PT); 
      Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000
Sofia (Bulgaria). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Xanax «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C. n. 043977139. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Xanax «1 mg compresse» 20 compresse -  codice  A.I.C.
n. 043977139. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.