Estratto determina IP n. 190 del 7 marzo 2018 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
«Bisopromerck» 10  mg  tabletki  powlekane  30  tablet  (3×10)  dalla
Polonia con numero di autorizzazione 4895, con le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla  data
di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag Spa, con sede legale in  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: BISOPROMERCK 28 compresse in blister PVC/Al da 10 mg. 
    Codice A.I.C.: 045653019 (in base 10) 1CK70V (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: bisoprololo fumarato 10 mg; 
    eccipienti: 
    compressa:   silice   colloidale   anidra,   magnesio   stearato,
crospovidone,  cellulosa  microcristallina,  amido  di  mais,  calcio
idrogeno fosfato anidro; 
    film di rivestimento: ferro rosso ossido (E  172),  ferro  giallo
ossido (E 172), dimeticone, macrogol 400, titanio diossido  (E  171),
ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
    XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1  -  20090
Caleppio di Settala (Milano); 
    S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7  -  26824  Cavenago  d'Adda
(Lodi); 
    Falorni S.r.l.,  via  Provinciale  Lucchese  n.  51  -  localita'
Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); 
    Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E  Ivan  Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Bisopromerck» 28 compresse in blister PVC/Al  da  10
mg. 
    Codice A.I.C.: 045653019; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Bisopromerck» 28 compresse in blister PVC/Al  da  10
mg. 
    Codice A.I.C.: 045653019; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.