Estratto determina AAM/PPA n. 279 del 20 marzo 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/435. 
    Cambio nome: N1B/2018/351. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Zentiva
Italia  S.r.l.  (codice  fiscale  11388870153)  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). 
    Medicinale: SODIO VALPROATO ZENTIVA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 033984016 - «200 mg  compresse  gastroresistenti»  40
compresse; 
      033984028 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse; 
      033984030 - «200 mg/ml soluzione orale» flacone da 40 ml; 
      033984042  -  «300  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse; 
      033984055  -  «500  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse; 
      033984079 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in
blister AL/AL; 
      033984081 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in
blister AL/AL, 
alla societa': Sanofi S.p.a. (codice fiscale  00832400154)  con  sede
legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano
(MI). 
    Con  variazione  della  denominazione  del  medicinale  in  Sodio
Valproato Sanofi. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.