Estratto determina AAM/PPA/339 del 4 aprile 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/847. 
    Cambio nome: codice pratica C1B/2017/3297. 
    Numero procedura europea: IT/H/600/001/IB/02. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Fidia
Farmaceutici S.p.a. (codice SIS 646), con sede legale  in  via  Ponte
della Fabbrica, 3/A -  35031  Abano  Terme,  Padova,  codice  fiscale
00204260285. 
    Medicinale LETROZOLO FIDIA. 
Confezioni e A.I.C. n.: 
    040412013 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412025 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412037 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412049 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412052 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412064 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412076 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412088 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/AL; 
    040412090 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  100  compresse
in blister PVC/AL, 
alla societa' Epionpharma Srl (codice SIS 3942), con sede  legale  in
via  Galileo  Galilei,  18  -  95037  Ardea  (RM),   codice   fiscale
12583111005. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in RAZIOLET. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.