Estratto determina IP n. 315 del 24 aprile 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LEXOTAN  3
mg  comprimidos,  60  comprimidos  dal  Portogallo  con   numero   di
autorizzazione 5470182 con le specificazioni di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l., con sede legale in via Lambretta 2
- 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: «Lexotan 3 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C.
n. 046103026 (in base 10) 1CYYHL (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: Bromazepam 3 mg; 
      eccipienti: cellulosa  microcristallina,  lattosio  monoidrato,
talco, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
    Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l., via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
      Cit S.r.l., via Primo Villa n. 17 -  20875  Burago  di  Molgora
(MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Lexotan 3 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C.
n. 046103026. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Lexotan 3 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C.
n. 046103026. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.