IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300 , recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, recante
«Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione
dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni,
nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che ha istituito l'Agenzia
Italiana del Farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal Consiglio di amministrazione dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di
concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio
sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, Serie Generale, n. 140 del 17 giugno 2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 17 novembre 2016,
vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n.
123/2011 dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute in data 18 novembre 2016, al n. 1347, con cui e' stato
nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
Prof. Mario Melazzini;
Visto il decreto del Ministro della salute del 31 gennaio 2017,
vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n.
123/2011 dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute in data 6 febbraio 2017, al n. 141, con cui il Prof. Mario
Melazzini e' stato confermato Direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 2, comma 160, del
decreto-legge 3 ottobre 2006, n. 262, convertito, con modificazioni,
dalla legge 24 novembre 2006, n. 286;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche» e s.m.i.;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE, e s.m.i.;
Vista la determinazione n. 510/2018 del 28 marzo 2018, concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TOMAINO,
che e' stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 85 del 12 aprile
2018;
Considerato che occorre rettificare la determinazione suddetta,
perche' contiene un mero errore materiale, circa l'indicazione delle
confezioni ivi contenute;
Visti gli atti d'Ufficio;
Determina:
Art. 1
Rettifica della determinazione n. 510/2018 del 28 marzo 2018
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n.
510/2018 del 28 marzo 2018, concernente l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale «Tomaino», pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 85 del 12 aprile 2018:
Dove e' scritto:
Confezione
«25.000 UI/2,5 ml soluzione orale» 4 contenitori monodose in
vetro da 2,5 ml
AIC n. 043901038 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Leggasi:
Confezione
«25.000 UI/2,5 ml soluzione orale» 4 contenitori monodose in
vetro da 2,5 ml
AIC n. 043901040 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C