Estratto determina IP n. 65 del 22 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VIGAMOX  5
mg/ml, colirio en solucion 1 x  5  ml  dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 71576 C.N. 664153-8, con le specificazioni di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 -
20122 Milano; 
    Confezione: Vigamox «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice A.I.C.: 045632015 (in base 10) 1CJUH (in base 32). 
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato equivalente
a 5 mg di moxifloxacina base. 
    Ogni   goccia   di   collirio   contiene   190   microgrammi   di
moxifloxacina. 
    Eccipienti: Sodio cloruro; Acido  borico;  Acido  cloridrico  e/o
sodio idrossido (per la regolazione del pH); Acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della  congiuntivite
batterica purulenta, causata da ceppi sensibili  alla  moxifloxacina.
Tenere  in  considerazione  le   linee   guida   ufficiali   sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;  CIT  S.r.l.,  Via  Primo
Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); XPO Supply  Chain  Pharma  Italy
S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Vigamox» «5 mg/ml collirio,soluzione» 1 flacone da 5
ml 
    Codice A.I.C.: 045632015 
    Classe di rimborsabilita': C(nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Vigamox» «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone  da
5 ml; 
    Codice A.I.C. n. 045632015. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua pubblicazione: dal  giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.