Estratto determina AAM/PPA n. 450 del 14 maggio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/12. 
    Cambio nome: C1B/2018/315. 
    Numero procedura: ES/H/0254/001/IB/002/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  GP-Pharm
S.A., con sede legale in Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars,
Sector 2, Carretera Comarcal C-244,  Km  22,  08777,  S.  Quinti'  De
Mediona, Barcellona, Spagna. 
    Medicinale CARBETOCINA GP-PHARM. 
    Confezione: A.I.C. n.  043549017  -  «100  microgrammi  soluzione
iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 1 ml, 
alla societa': Laboratoire Aguettant, con sede  in  1  Rue  Alexander
Fleming, 69007 Lione, Francia. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in «Carbetocina
Aguettant». 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.