Estratto determina IP n. 393 del 17 maggio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,25
mg tabletta  100  tab  dall'Ungheria  con  numero  di  autorizzazione
OGYI-T-1426/02, intestato alla societa' Pfizer  Kft.  e  prodotto  da
Pfizer Italia S.r.l. - Ascoli Piceno (IT) con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS Di Nola
Isola 1, Torre 1, Int. 120, 80035, Nola (NA). 
    Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 045945019 (in base 10) 1CU45V (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: alprazolam mg 0,25; 
      Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato,  sodio
docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa  microcristallina,
lattosio monoidrato. 
    Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a
25°C 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Xanax  compresse  a  rilascio  prolungato   e'   indicato   nel
trattamento  del  disturbo  da  attacchi  di  panico  con   o   senza
agorafobia.  Le  benzodiazepine  sono  indicate  soltanto  quando  il
disturbo e' grave, disabilitante o  sottopone  il  soggetto  a  grave
disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l. - Via F. Barbarossa,7 26824 Cavenago D'adda Lodi; 
      De Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 26015 Soresina Cremona; 
      CIT srl Via Primo Villa n. 17 20875 Burago di Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC : 045945019. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC : 045945019. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.