Estratto determina IP n. 398 del 22 maggio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VIGAMOX  5
mg/ml colirio, solução dal Portogallo con  numero  di  autorizzazione
5218961,  intestato  alla  societa'   Novartis   Farma   -   Produtos
Farmacêuticos, S.A. (PT) e prodotto dalla Alcon  Cusi,  S.A.  (ES)  e
dalla S.A. Alconcouvreur, N.V. (BE) con le specificazioni di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.R.L. con sede legale in via Lambretta  2
- 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: Vigamox «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice A.I.C. n. 045627027 (in base 10) 1CJFNM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
      principi  attivi:   5,45   mg   di   moxifloxacina   cloridrato
equivalente a 5 mg di moxifloxacina base.  Ogni  goccia  di  collirio
contiene principi attivi: 190 microgrammi di moxifloxacina; 
      eccipienti: sodio cloruro, acido borico, acido  cloridrico  e/o
sodio idrossido (per la regolazione del ph), acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della  congiuntivite
batterica purulenta, causata da ceppi  sensibili  alla  moxifloxacina
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida
ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      CIT S.R.L. via Primo Villa n. 17, 20875 Burago di Molgora (MB); 
      De Salute S.R.L. via Biasini, 26 - 26015 Soresina Cremona. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Vigamox «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice A.I.C. n. 045627027. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Vigamox «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice A.I.C. n. 045627027. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.