Estratto determina IP n. 399 del 22 maggio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CONGESCOR
2.5  mg  film-coated  tablets  dal  Regno   Unito   con   numero   di
autorizzazione PL 11648/0036, intestato alla  societa'  Merck  Serono
Limited (UK) e prodotto da Merck KGAA (DE), Famar Lyon (FR), Tillomed
Laboratories Limited (UK), Merck SL (ES)  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.R.L. con sede legale  in  via  Tiburtina,
1166/1168 - 00156 Roma. 
    Confezione: Congescor 28 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg. 
    Codice A.I.C. n. 043651049 (in base 10) 19N3Z9 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compresse rivestite contiene: 
      principio attivo Bisoprololo fumarato 2,5 mg; 
      eccipienti: 
        compressa:  silice  colloidale  anidra,  magnesio   stearato,
crospovidone,  cellulosa  microcristallina,  amido  di  mais,  calcio
idrogeno fosfato anidro; 
        film  di  rivestimento:  dimeticone,  macrogol  400,  titanio
diossido (E 171), ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit  13
Martello Enterprise, Centre Courtwick Lane, Littlehampton,  BN17  7PA
United Kingdom. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Congescor 28 compresse in blister PVC/AL DA 2.5 mg. 
    Codice A.I.C. n. 043651049. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Congescor 28 compresse in blister PVC/AL  da  2.5  mg
codice A.I.C. n. 043651049. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.