Estratto determina IP n. 402 del 22 maggio 2018 
 
    Al  medicinale  XENICAL  120  mg -  capsule  hard -  84  capsules
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e  identificato  con
n. EU/1/98/071/003, sono assegnati  i  seguenti  dati  identificativi
nazionali. 
    Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in via Lambretta n.
2 - 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister  uso
orale. 
    Codice A.I.C. n. 046329013 (in base 10) 1D5V5P (in base 32). 
    Forma farmaceutica: capsula rigida 
    Ogni capsula rigida contiene 120 mg di Orlistat. 
    Eccipienti: 
      Contenuto della  capsula:  cellulosa  microcristallina  (E460),
sodio   amido   glicolato   (tipo   A),   povidone   (E1201),   sodio
laurilsolfato, talco; 
      Opercoli della capsula:  gelatina  indigotina  (E132),  titanio
diossido (E171), inchiostro da stampa per uso alimentare  (ossido  di
ferro nero, soluzione concentrata  di  ammonio,  potassio  idrossido,
lacca, glicole propilenico). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister  uso
orale 
    Codice A.I.C. n. 046329013. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  Ā«apposita  sezioneĀ»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister  uso
orale. 
    Codice A.I.C. n. 046329013. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.