Estratto determina IP n. 390 del 17 maggio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  «Zirtec»
10 mg/ml, krople doustne, roztwor, 20 ml dalla Polonia con numero  di
autorizzazione R/1847, intestata alla societa' Vedim Sp z.o.o. (PL) e
prodotta da Aesica Pharmaceuticals S.r.l.  Torino  (IT);  UCB  Pharma
Limited (GB); Nextpharma SAS (FR) con le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n.
2 - 20090 Segrete (MI). 
    Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  20
ml - codice A.I.C.: 042955031 (in base 10) 18YW8R (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. 
    Ciascun ml di gocce orali soluzione contiene 10 mg di  cetirizina
dicloridrato. 
    Una  goccia  di  soluzione  contiene   0,5   mg   di   cetirizina
dicloridrato. 
    Eccipienti: glicerolo,  glicole  propilenico,  saccarina  sodica,
metile paraidrossibenzoato (E 218),  propile  paraidrossibenzoato  (E
216), sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: il medicinale e' indicato negli  adulti
e nei pazienti pediatrici a partire da sei anni di eta': 
      per il trattamento dei sintomi nasali e  oculari  della  rinite
allergica stagionale e perenne; 
      per   il   trattamento   sintomatico   dell'orticaria   cronica
idiopatica. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l., via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR); 
      Pharma Partner S.r.l., via E. Strobino n. 55/57 -  59100  Prato
(PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Zirtec» - «10 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone
20 ml - codice A.I.C.: 042955031; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Zirtec» - «10 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone
20 ml  -  codice  A.I.C.:  042955031;  RR  -  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.