Estratto determina PPA n. 522 del 29 maggio 2018 
 
    B.I.z)   Aggiornamento   dell'ASMF   per   la   sostanza   attiva
LEVOFLOXACINA del produttore Mylan Laboratories Limited, con modifica
dell'indirizzo del titolare e del sito produttivo gia' autorizzato  e
introduzione di un nuovo sito produttivo; 
  relativamente alla specialita' medicinale  LEVOFLOXACINA  AUROBINDO
PHARMA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio  in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: EE/H/0132/001-002/II/011. 
    Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: 
      la presente determina  e'  efficace  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.