Estratto determina n. 873/2018 del 31 maggio 2018 
 
    E' modificata, nei termini che  seguono,  la  determinazione  V&A
PC/R/15   del   19   aprile   2011,   concernente    l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Fidia», il cui
estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.  104  del  6
maggio 2011. 
    Per  la  specialita'  medicinale  FLUOXETINA   EG   l'indicazione
terapeutica: 
      «Bambini  e  adolescenti  da  8  anni  in  poi:   episodio   di
depressione maggiore da moderato  a  grave,  se  la  depressione  non
risponde  alla  terapia  psicologica  dopo  4-6  sedute.  I   farmaci
antidepressivi devono essere somministrati ai bambini  o  ai  giovani
con depressione da moderata a  grave  solo  in  contemporanea  a  una
terapia psicologica.», 
e'  sottoposta  alle  seguenti  condizioni  e  modalita'   d'impiego:
prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.A., via Pavia n. 6 - 20136 Milano. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.