Estratto determina AAM/PPA n. 585 del 14 giugno 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/96. 
    Cambio nome: C1B/2018/232. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' HCS BVBA, con
sede in H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem Belgio, Belgio. 
    Medicinale: «Rasagilina HCS». 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044354013 - «1 mg compresse» 14 compresse in  blister
AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354025 - «1 mg compresse» 15 compresse in  blister
AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354037 - «1 mg compresse» 28 compresse in  blister
AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354049 - «1 mg compresse» 30 compresse in  blister
AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354052 - «1 mg compresse» 112 compresse in blister
AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354064  -  «1  mg  compresse»  14x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354076  -  «1  mg  compresse»  15x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354088  -  «1  mg  compresse»  28x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354090  -  «1  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354102 -  «1  mg  compresse»  112x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044354114  -  «1  mg  compresse»  14x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044354126  -  «1  mg  compresse»  15x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044354138  -  «1  mg  compresse»  28x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044354140  -  «1  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044354153 -  «1  mg  compresse»  112x1  compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 
    alla societa': KRKA D.D. Novo Mesto, con sede in Smarjeska  Cesta
6, Novo Mesto, Slovenia. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in  «Rasagilina
KRKA». 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.