Estratto determina AAM/PPA n. 570/2018 del 13 giugno 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/108 
    Cambio nome: C1B/2018/788 
    Procedura europea n.: HU/H/0207/001/IB/023/G 
    E' autorizzato     il      trasferimento      di      titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Splendris
Pharmaceuticals  GmbH  (Codice  S.I.S.  3803),  con  sede  legale  in
Steinlestrasse 6, 60596 Francoforte, Germania (DE). 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SPLENDRIS. 
    Confezioni e A.I.C. n.: 
      «75 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  in  blister
Opa/Al/Pvdc/Al - 041625017 
      «75 mg compresse rivestite con film» 84  compresse  in  blister
Opa/Al/Pvdc/Al - 041625029 
      «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse  in  blister
Opa/Al/Pvdc/Al - 041625031 
alla societa' So.Se.Pharm  S.r.l.  (Codice  S.I.S.  8007),  con  sede
legale in via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (Roma),  Italia
(IT). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in FLODIGREL. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.