Estratto determina PPA n. 559/2018 del 13 giugno 2018 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni: e'  autorizzata  la   seguente
variazione:  B.I.z   -   Aggiornamento   ASMF   dell'API   «Memantine
hydrochloride» per il  produttore  gia'  autorizzato  «Union  Quimico
Farmaceutica S.A». 
    Relativamente alla specialita'  medicinale  MEMANTINA  SANDOZ  ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/2704/001-002/II/005. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.