Estratto determina AAM/PPA n. 679/2018 del 16 luglio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/64. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Basilea
Medical Limited (Codice  SIS  3299),  con  sede  legale  in  c/o  Cox
Costello  &  Horne  Limited,  Langwood  House,  63-81  High   Street,
Rickmansworth, Hertfordshire WD3 IEQ, Regno Unito (UK). 
    Medicinale: MABELIO. 
    Confezione: A.I.C. n. 043060019 - «500 mg polvere per concentrato
per soluzione per infusione», 10 flaconcini 20 ml; 
alla societa' Correvio (codice SIS 4698), con sede legale in  15  Rue
du Bicentenaire, 92800 Puteaux, Francia (FR). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
 
                  Proroga commercializzazione lotti 
                 con confezionamento non aggiornato 
 
    E' autorizzata  la  proroga  della  commercializzazione  fino  al
giorno 31 marzo  2019,  con  foglio  illustrativo  ed  etichette  non
aggiornate,  a  decorrere  dal  giorno  successivo  a  quello   della
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  presente  determina,
della seguente confezione e lotto: 
      
 
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|     Medicinale    |  A.I.C. n. Confezione |         Lotti         |
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|  «Mabelio 500 mg  |                       |                       |
|    polvere per    |                       |                       |
|  concentrato per  |                       |                       |
|   soluzione per   |                       |                       |
|  infusione» - 10  |                       |                       |
| flaconcini 20 ml  |       043060019       |     067717 117957     |
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    Le confezioni  commercializzate  potranno  essere  dispensate  al
pubblico fino alla data di scadenza indicata sull'etichettatura. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.