Estratto determina IP n. 513 del 5 luglio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280
mg/ml solução cutãnea dal Portogallo  con  numero  di  autorizzazione
8620401, intestato alla societa'  Laboratorios  Pfizer,  Lda  (PT)  e
prodotto   da   Farmasierra   Manufacturing,   S.L.   (ES)   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. 
    Importatore: General Pharma Solutions SPA con sede legale in  via
Vasil Levski 103 1000 Sofia Bulgaria. 
    Confezione: Trosyd  «28%  soluzione  cutanea  per  uso  ungueale»
flaconcino 12 ml. 
    Codice A.I.C. n. 046115010 (in base 10) 1CZB62 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale. 
    Composizione: 100 g di soluzione contengono: 
      principi attivi: tioconazolo 28 g; 
      eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. 
    Indicazioni terapeutiche: onicomicosi causate  da  dermatofiti  e
lieviti.   Per   la   concomitante   attivita'   antibatterica,    e'
particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. 
    Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Falorni S.RL. via Provinciale Lucchese, localita' Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.P.A. via  Amendola,  1  Settala
loc. Caleppio 20090 Milano; 
      S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  D'Adda -
LO; 
      Pricetag EAD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000
Sofia (Bulgaria). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Trosyd  «28%  soluzione  cutanea  per  uso  ungueale»
flaconcino 12 ml. 
    Codice A.I.C. n. 046115010. 
    Classe di rimborsabilita': Cbis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Trosyd  «28%  soluzione  cutanea  per  uso  ungueale»
flaconcino 12 ml. 
    Codice A.I.C. n. 046115010. 
    OTC - medicinali da banco o di automedicazione. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con gli stampati conformi ai testi allegati e con  le  sole
modifiche di cui alla presente determina. L'imballaggio esterno  deve
indicare  in  modo  inequivocabile  l'officina  presso  la  quale  il
titolare AIP effettua il confezionamento secondario. Sono fatti salvi
i diritti di proprieta' industriale e commerciale  del  titolare  del
marchio  e  del  titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.