Estratto determina n. 1396/2018 del 3 settembre 2018 
 
    E' rettificata, nei termini che  seguono,  la  determinazione  n.
78/2018   del   17   gennaio   2018,   concernente   l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale TADALAFIL ARISTO,  il  cui
estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  n.  30  del  6
febbraio 2018: 
    dopo il paragrafo: 
 
           «Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione 
      «20 mg compresse rivestite con film» 12  compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
      AIC n. 044960122 (in base 10) 
      classe di rimborsabilita' 
      A (Nota 75) 
      prezzo ex factory (IVA esclusa) 
      € 80,62 
      prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
      € 151,20» 
    sono aggiunti i paragrafi: 
      «Confezione 
        «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960019 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960021 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960033 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960045 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960058 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960060 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960072 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960084 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960096 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960108 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse  in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960110 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960134 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C 
      Confezione 
        «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in  blister
Pvc/Pvdc/Al 
        AIC n. 044960146 (in base 10) 
        Classe di rimborsabilita' 
        C» 
    il paragrafo: 
      «Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in
fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente  articolo,  risultano
collocate, in virtu' dell'art. 12,  comma  5,  del  decreto-legge  13
settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge  8
novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non
ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della  classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, denominata classe C (nn).» 
    e' soppresso. 
    Titolare AIC: Aristo Pharma Gmbh. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana mentre  la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.