Estratto decreto n. 114 del 4 settembre 2018 
 
    Medicinale  veterinario  TILMICOSOL  250  mg/ml  concentrato  per
soluzione orale per uso in acqua da bere o succedaneo del latte. 
    Procedura europea di Repeat USE N. HV/V/0112/001/E/001. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Lavet Pharmaceuticals  Ltd.,  H-1161
Budapest, Otto' u.14, Ungheria. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  Stabilimento  Lavet
Pharmaceuticals Ltd, 2143 Kistarcsa, Batthyany u.6., Ungheria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105217018; 
      flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 105217020. 
    Composizione: 
      principio attivo: Tilmicosina (come fosfato) 250 mg/ml; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      suini: trattamento e metafilassi di malattie  respiratorie  dei
suini associate a Mycoplasma  hyopneumoniae,  Pasteurella  multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae. 
    Specie di destinazione: 
      polli (ad eccezione delle galline  ovaiole  le  cui  uova  sono
desinate al consumo umano); 
      tacchini; 
      suini; 
      vitelli (non ruminanti). 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        suini: 14 giorni; 
        polli: 12 giorni; 
        tacchini: 19 giorni; 
        vitelli: 42 giorni. 
    Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il  consumo
umano.   Non   utilizzare    nei quattordici    giorni    dall'inizio
dell'ovodeposizione. 
    Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo
umano 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.