Estratto determina AAM/PPA n. 774 del 11 settembre 2018 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  S.F.  Group
S.r.l. (codice fiscale  07599831000)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM). 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1426. 
    Medicinale: SINCOL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 037326016 - «20 mg compresse rivestite con  film»  10
compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 
      A.I.C. n. 037326028 - «20 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 
      A.I.C. n. 037326030 - «40 mg compresse rivestite con  film»  10
compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 
      A.I.C. n. 037326042 - «40 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC 
    alla societa': 
      Dymalife Pharmaceutical S.r.l. (codice fiscale 08456641219) con
sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95, 80063 -  Piano  di
Sorrento - Napoli (NA). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.