Estratto determina AAM/PPA n. 826 del 19 settembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1534. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Italfarmaco
S.p.a. (codice fiscale n. 00737420158) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. 
    Medicinale: LONGASTATINA. 
    Confezioni AIC: 
      n. 027104013 - «50 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile  /per
infusione» 5 fiale da 1 ml; 
      n. 027104025 - «100 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile  per
infusione» 5 fiale da 1 ml; 
      n. 027104037 - «500 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile  per
infusione» 3 fiale da 1 ml; 
      n. 027104049 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per
infusione» 1 flaconcino da 5 ml 
      n. 027104088 - «LAR 10 mg polvere e  solvente  per  sospensione
iniettabile»  flacone  polvere  +  siringa  solvente  da  2  ml  +  1
adattatore + 1 ago di sicurezza; 
      n. 027104090 - «LAR 20 mg polvere e  solvente  per  sospensione
iniettabile»  flacone  polvere  +  siringa  solvente  da  2  ml  +  1
adattatore + 1 ago di sicurezza; 
      n. 027104102 - «LAR 30 mg polvere e  solvente  per  sospensione
iniettabile»  flacone  polvere  +  siringa  solvente  da  2  ml  +  1
adattatore + 1 ago di sicurezza; 
      n. 027104114 - «50 microgrammi/1 ml  soluzione  iniettabile/per
infusione» 3 fiale da 1 ml; 
      n. 027104126 - «50 microgrammi/1 ml  soluzione  iniettabile/per
infusione» 6 fiale da 1 ml; 
      n. 027104138 - «50 microgrammi/1 ml  soluzione  iniettabile/per
infusione» 10 fiale da 1 ml; 
      n. 027104140 - «50 microgrammi/1 ml  soluzione  iniettabile/per
infusione» 20 fiale da 1 ml; 
      n. 027104153 - «50 microgrammi/1 ml  soluzione  iniettabile/per
infusione» 50 fiale da 1 ml; 
      n. 027104165 - «50 microgrammi/1 ml  soluzione  iniettabile/per
infusione» 10x3 fiale da 1 ml; 
      n. 027104177 - «100 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 3 fiale da 1 ml; 
      n. 027104189 - «100 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 6 fiale da 1 ml; 
      n. 027104191 - «100 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 10 fiale da 1 ml; 
      n. 027104203 - «100 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 20 fiale da 1 ml; 
      n. 027104215 - «100 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 50 fiale da 1 ml; 
      n. 027104227 - «100 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 10x3 fiale da 1 ml; 
      n. 027104239 - «500 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 5 fiale da 1 ml; 
      n. 027104241 - «500 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 6 fiale da 1 ml; 
      n. 027104254 - «500 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 10 fiale da 1 ml; 
      n. 027104266 - «500 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 20 fiale da 1 ml; 
      n. 027104278 - «500 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 50 fiale da 1 ml; 
      n. 027104280 - «500 microgrammi/1 ml soluzione  iniettabile/per
infusione» 10x3 fiale da 1 ml; 
      n. 027104292 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per
infusione» 5 flaconcini da 5 ml; 
      n. 027104304 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per
infusione» 10x1 flaconcini da 5 ml; 
      n. 027104316 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per
infusione» 20x1 flaconcini da 5 ml; 
      n. 027104328 - «LAR 10 mg polvere e  solvente  per  sospensione
iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da  2  ml+  3
adattatori + 3 aghi di sicurezza; 
      n. 027104330 - «LAR 20 mg polvere e  solvente  per  sospensione
iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml  +  3
adattatori + 3 aghi di sicurezza; 
        n. 027104342 - «LAR 30 mg polvere e solvente per  sospensione
iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da  2  ml+  3
adattatori + 3 aghi di sicurezza; 
  alla societa': 
    Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale n.  07195130153)  con  sede
legale e domicilio fiscale in largo  Umberto  Boccioni  n.  1,  21040
Origgio - Varese. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.