Estratto determina AAM/PPA n. 829 del 19 settembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1853. 
    Cambio nome: N1B/2018/1341. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Aziende
Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a. (codice  fiscale  n.
03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale  Amelia  n.
70, 00181 Roma. 
    Medicinale: FENTALIM. 
    Confezione A.I.C.: 
      n. 028348011 - «0,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da  10
ml; 
  alla societa': 
      Piramal  Critical  Care  Italia  S.p.a.  (codice   fiscale   n.
03981260239) con sede legale e domicilio fiscale in via  XXIV  Maggio
n. 62/A, 37057 San Giovanni Lupatoto - Verona. 
    Con variazione della denominazione del medicinale  in  ALFENTANIL
PIRAMAL. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.