Estratto determina AAM/PPA n. 889/2018 del 5 ottobre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/471. 
    Cambio nome: C1B/2018/1810. 
    Numero procedura europea: DE/H/5756/001/IB/011. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Emcure Pharma
UK  Ltd  (Codice  S.I.S.  4149),  Basepoint  Business   Centre,   220
Butterfield Great Marlings, Luton, LU2 8DL, Regno Unito (UK). 
    Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO EMCURE PHARMA. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  044735013  -  «5  mg  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino in vetro; 
      A.I.C.  n.  044735025  -  «5  mg  soluzione  per  infusione»  5
flaconcini in vetro. 
    Alla societa' Tillomed Italia S.r.l. (codice S.I.S. 4374),  viale
G. Richard, 1-A, 20143 Milano, Italia (IT). 
    Con  variazione  della  denominazione  del  medicinale  in  ACIDO
ZOLEDRONICO TILLOMED ITALIA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.