Estratto determina AAM/PPA n. 886/2018 del 5 ottobre 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione tipo II, B.I.z): 
      aggiornamento dell'ASMF di un produttore del  principio  attivo
Linezolid, con: 
        aggiunta di un nuovo sito di produzione; 
        modifica dell'indirizzo del sito di produzione del  principio
attivo gia' approvato; 
      relativamente  alla  specialita'  medicinale   LINEZOLID   TEVA
(A.I.C.  n.   043122),   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
decentrata. 
    Numero procedura: NL/H/2945/001/II/005. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. (Codice SIS 0813). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.