Estratto determina IP n. 632 del 25 settembre 2018 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP  n.  393
del 17 maggio  2018,  concernente  l'autorizzazione  all'importazione
parallela del medicinale XANAX 0,25 mg tabletta 100 tab dall'Ungheria
con numero di autorizzazione OGYI-T-1426/02, intestato alla  societa'
Pfizer Kft. e prodotto da Pfizer Italia S.r.l. - Ascoli  Piceno  (IT)
il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -  Serie
generale n. 134 del 12 giugno 2018, ove riportato: 
      «Indicazioni terapeutiche: 
        XANAX  compresse  a  rilascio  prolungato  e'  indicato   nel
trattamento  del  disturbo  da  attacchi  di  panico  con   o   senza
agorafobia.  Le  benzodiazepine  sono  indicate  soltanto  quando  il
disturbo e' grave, disabilitante o  sottopone  il  soggetto  a  grave
disagio.», 
    leggasi: 
      «Indicazioni terapeutiche: 
        ansia,  tensione  ed   altre   manifestazioni   somatiche   o
psichiatriche associate con sindrome ansiosa; 
        attacchi di panico con o senza agorafobia. Le  benzodiazepine
sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave,  disabilitante  e
sottopone il soggetto a grave disagio.». 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.