Estratto determina AAM/PPA n. 921/2018 del 16 ottobre 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.a.1b):  aggiunta
di un ulteriore produttore di principio attivo (rosuvastatin calcium)
supportato da un  ASMF,  relativamente  alla  specialita'  medicinale
ROSUVASTATINA SANDOZ (A.I.C. n. 043602),  nelle  forme  e  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura decentrata. 
    Numero procedura: worksharing PT/H/XXXX/WS/004. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A. (codice SIS 1392). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.