Estratto determina AAM/PPA n. 946 del 16 ottobre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/410. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Dr.  Reddy's
Laboratories (UK) Limited, con  sede  legale  in  6  Riverview  Road,
Beverley - East Yorkshire, Gran Bretagna. 
    Medicinale: CASPOFUNGIN DR.REDDY'S. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044823019  -  «50  mg  polvere  per  concentrato  per
soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; 
      A.I.C. n. 044823021  -  «70  mg  polvere  per  concentrato  per
soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro, 
alla societa': Dr. Reddy's S.r.l., con sede legale  in  piazza  Santa
Maria  Beltrade  n.  1,  20123  -  Milano  (MI),  codice  fiscale  n.
01650760505. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata  in  vigore  della  presente
determina, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.